วิธีการระบุมาตรฐานทั้งห้าประการสำหรับความสอดคล้องในการจัดหาการเก็บเลือดด้วยสุญญากาศ

คุณจะแยกแยะได้อย่างไรว่าคุณภาพของหลอดเลือดสูญญากาศนั้นผ่านเกณฑ์หรือไม่ระหว่างการรับจัดซื้อ คุณเคยกังวลเรื่องนี้หรือไม่ วันนี้ Health Healthcare พร้อมที่จะเผยแพร่ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ให้กับคุณเพื่อแก้ปัญหาการยอมรับคุณภาพผลิตภัณฑ์ระหว่างการรับจัดซื้อหลอดเลือดสูญญากาศ

ตามมาตรฐานอุตสาหกรรมยา YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995 ของสาธารณรัฐประชาชนจีน หากไม่มีตัวบ่งชี้ห้ารายการต่อไปนี้ จะถือว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน

1. การทดลองปริมาณการดูด: ปริมาณการดูดหรือปริมาณเลือดที่ดูดออกมาจะมีข้อผิดพลาด ± 10% มิฉะนั้นจะถือว่าไม่ได้มาตรฐาน ในปัจจุบันปัญหาหลักคือการดูดเลือดที่ไม่แม่นยำ ซึ่งไม่เพียงแต่ทำให้ผลการตรวจสอบไม่แม่นยำเท่านั้น แต่ยังทำให้เครื่องมือตรวจสอบเกิดการอุดตันและเสียหายอีกด้วย

2. การทดสอบการรั่วไหลของภาชนะ: พลิกภาชนะเก็บเลือดสุญญากาศที่มีสารละลายโซเดียมฟลูออเรสซีนคอมโพสิตในน้ำดีไอออนไนซ์เป็นเวลา 60 นาที และสังเกตการมองเห็นปกติในห้องมืดภายใต้แหล่งกำเนิดแสงอัลตราไวโอเลตความยาวคลื่นยาวโดยไม่มีการเรืองแสง ถือว่าผ่านเกณฑ์ การรั่วไหลของภาชนะเป็นสาเหตุหลักของปริมาณเลือดที่เก็บจากภาชนะเก็บเลือดสุญญากาศที่ไม่แม่นยำ

3. การทดสอบความแข็งแรงของภาชนะ: ภาชนะจะผ่านเกณฑ์หากถูกเหวี่ยงด้วยแรงเร่ง 3,000 กรัมเป็นเวลา 10 นาที และไม่แตกร้าว ข้อกำหนดที่เข้มงวดในต่างประเทศคือต้องวางหลอดเก็บตัวอย่างสูญญากาศไว้สูงจากพื้น 2 เมตร และไม่แตกร้าวเมื่อวางในแนวตั้ง ซึ่งสามารถป้องกันความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นกับหลอดทดลองและการสูญเสียตัวอย่างได้

4. การทดลองพื้นที่ว่างขั้นต่ำ: พื้นที่ว่างขั้นต่ำเพื่อให้แน่ใจว่าเลือดผสมกันเพียงพอ ปริมาตรเลือดที่ดึงออกมาคือ 0.5-5 มิลลิลิตร มากกว่า +25% ของปริมาตรเลือดที่ดึงออกมา สำหรับผู้ที่มีปริมาตรเลือดที่ดึงออกมามากกว่า 5 มิลลิลิตร ปริมาตรเลือดที่ดึงออกมามากกว่า 15%

5. การทดลองความแม่นยำของตัวทำละลาย อัตราส่วนตัวทำละลายต่อมวล และการเติมสารละลาย ข้อผิดพลาดควรอยู่ภายใน ± 10% ของมาตรฐานโรงงานที่กำหนด นี่เป็นปัญหาทั่วไปที่มักมองข้ามไปได้ง่าย ซึ่งเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของข้อมูลการตรวจสอบที่ไม่แม่นยำ