อุตสาหกรรมชีวเวชภัณฑ์มีความก้าวหน้าอย่างมากในช่วงไม่กี่ทศวรรษที่ผ่านมาโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการถือกำเนิดของเทคนิคและเทคโนโลยีใหม่ ๆ ที่ออกแบบมาเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผลของการผลิตยา หนึ่งในองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของกระบวนการเหล่านี้คือเรือวัฒนธรรมทางชีวภาพเครื่องมือสำคัญสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์การหมักและการประมวลผลทางชีวภาพในการผลิตชีววิทยาวัคซีนและโปรตีนในการรักษา เรือเหล่านี้ออกแบบมาเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่ดีที่สุดสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์และการเผาผลาญเป็นศูนย์กลางของความสำเร็จของการผลิตทางชีวเวชภัณฑ์ บทความนี้Kangjianสำรวจการใช้งานของเรือวัฒนธรรมทางชีวภาพในอุตสาหกรรม
เรือวัฒนธรรมทางชีวภาพเป็นภาชนะบรรจุเฉพาะที่ใช้สำหรับการเติบโตของจุลินทรีย์เซลล์สัตว์หรือเซลล์พืชในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมสำหรับการวิจัยการพัฒนาและกระบวนการผลิต เรือเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษาเงื่อนไขเฉพาะ - เช่นอุณหภูมิ, pH, ออกซิเจนและความพร้อมใช้งานของสารอาหาร - จำเป็นสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์และผลผลิตที่ดีที่สุด พวกเขาส่วนใหญ่ใช้ในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเพาะปลูกมวลของเซลล์และจุลินทรีย์สำหรับการผลิตโปรตีนการรักษา, โมโนโคลนอลแอนติบอดีและวัคซีน
ในบริบทของการผลิตทางชีวเวชภัณฑ์ทางวัฒนธรรมทางชีวภาพช่วยอำนวยความสะดวกในการผลิตขนาดใหญ่โดยการให้สภาพแวดล้อมที่ควบคุมซึ่งเซลล์สามารถเพาะปลูกในสื่อที่ปลอดเชื้อและปลอดสารอาหาร ระบบเหล่านี้ติดตั้งเซ็นเซอร์ที่ซับซ้อนปั๊มและตัวควบคุมเพื่อตรวจสอบและควบคุมพารามิเตอร์เช่นอุณหภูมิ, pH, ออกซิเจนที่ละลายและระดับสารอาหารเพื่อให้แน่ใจว่าเซลล์เติบโตอย่างเหมาะสมและผลิตโปรตีนการรักษาที่ต้องการหรือสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพอื่น ๆ
บทบาทของเรือวัฒนธรรมทางชีวภาพในอุตสาหกรรมยาชีวภาพนั้นเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้เนื่องจากพวกเขาช่วยให้การผลิตผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานทางชีวภาพต่างๆ แอปพลิเคชั่นที่สำคัญที่สุดบางอย่าง ได้แก่ :
โมโนโคลนอลแอนติบอดี (MAbs) เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ชีวเวชภัณฑ์ที่สำคัญที่สุดที่ใช้ในการรักษาโรคที่หลากหลายรวมถึงโรคมะเร็งความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติและโรคติดเชื้อ เรือวัฒนธรรมทางชีวภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพถังกวนมีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดีขนาดใหญ่ เงื่อนไขการเพาะเลี้ยงภายในเรือเหล่านี้ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อรองรับการเจริญเติบโตของเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อผลิตแอนติบอดีที่ให้ผลผลิตสูง ประสิทธิภาพและความยืดหยุ่นของเรือวัฒนธรรมชีวภาพมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับการรักษาที่ช่วยชีวิตเหล่านี้
วัคซีนเป็นอีกหนึ่งแอปพลิเคชั่นสำคัญของเรือวัฒนธรรมทางชีวภาพในอุตสาหกรรมยาชีวภาพ หลอดเลือดวัฒนธรรมทางชีวภาพใช้เพื่อปลูกฝังเซลล์ไวรัสหรือเซลล์แบคทีเรียสำหรับการผลิตวัคซีน ตัวอย่างเช่นในการผลิตวัคซีนไวรัสระบบวัฒนธรรมขนาดใหญ่จะใช้ในการปลูกเซลล์ที่ติดเชื้อไวรัสซึ่งได้มาจากวัคซีน เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพคลื่นและเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพถังกวนมักใช้ในการผลิตวัคซีนไวรัสให้สภาพแวดล้อมที่ดีที่สุดสำหรับการจำลองแบบของไวรัส
การบำบัดด้วยยีนและการบำบัดด้วยเซลล์เป็นนวัตกรรมการรักษาที่มุ่งเน้นการรักษาความผิดปกติทางพันธุกรรมและเพิ่มระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อต่อสู้กับโรค เรือวัฒนธรรมทางชีวภาพมีบทบาทสำคัญในการผลิตเซลล์การรักษาและเวกเตอร์ไวรัสที่ใช้ในการบำบัดด้วยยีน ความสามารถในการปลูกฝังเซลล์ที่มีคุณภาพสูงในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความสำเร็จของการรักษาเหล่านี้เนื่องจากเซลล์จะต้องมีสุขภาพดีและใช้งานได้ก่อนที่จะได้รับการจัดการให้กับผู้ป่วย ในการบำบัดด้วยยีนเวกเตอร์ไวรัสใช้ในการส่งสารพันธุกรรมไปยังเซลล์เป้าหมาย ภาชนะเพาะเลี้ยงวัฒนธรรมทางชีวภาพเช่นเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพที่ได้รับการผสมใช้เพื่อปลูกฝังเซลล์ผู้ผลิตที่สร้างเวกเตอร์ไวรัสเหล่านี้ สำหรับการรักษาด้วยเซลล์เช่นการรักษาเซลล์ต้นกำเนิดเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพคลื่นมักใช้เนื่องจากความสามารถในการรักษาความมีชีวิตของเซลล์และลดความเครียดจากแรงเฉือนในระหว่างการเพาะปลูก
โปรตีน Recombinant ซึ่งเป็นโปรตีนที่ได้รับการออกแบบผ่านการจัดการทางพันธุกรรมใช้ในการใช้งานการรักษาที่หลากหลายรวมถึงการบำบัดทดแทนเอนไซม์การผลิตปัจจัยการแข็งตัวของเลือดและการบำบัดทดแทนฮอร์โมน หลอดเลือดวัฒนธรรมทางชีวภาพใช้เพื่อปลูกฝังเซลล์ที่ผลิตโปรตีน recombinant เหล่านี้เช่นเซลล์ CHO (รังไข่หนูแฮมสเตอร์จีน) ซึ่งมักใช้ในการผลิตโปรตีนในการรักษา ด้วยการให้สภาพแวดล้อมการเติบโตที่ดีที่สุดและทำให้วัฒนธรรมที่มีความหนาแน่นสูงเรือวัฒนธรรมชีวภาพมีส่วนช่วยอย่างมีนัยสำคัญต่อประสิทธิภาพและความสามารถในการปรับขนาดของการผลิตโปรตีนรีคอมบิแนนท์ ทางเลือกของเรือ - ไม่ว่าจะเป็นเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพถังที่กวนหรือเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพคลื่นที่ใช้แล้วทิ้ง - ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดเฉพาะของโปรตีนและมาตราส่วนการผลิต
เรือวัฒนธรรมทางชีวภาพเป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้ในอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์ชีวภาพทำให้การผลิตที่มีประสิทธิภาพและปรับขนาดได้ของผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานทางชีวภาพที่หลากหลาย ไม่ว่าจะเป็นการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดีวัคซีนโปรตีนรีคอมบิแนนท์หรือการรักษาด้วยเซลล์เรือเหล่านี้มีบทบาทสำคัญในการรับรองว่าเงื่อนไขที่เหมาะสมจะได้รับการรักษาสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์เมแทบอลิซึมและการสร้างผลิตภัณฑ์ ในขณะที่อุตสาหกรรมยังคงสร้างสรรค์และขยายตัวเรือวัฒนธรรมทางชีวภาพจะยังคงเป็นหัวใจสำคัญของการผลิตทางชีวเวชภัณฑ์การผลักดันความก้าวหน้าในการพัฒนาการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก
